Vero残留DNA检测试剂盒(qPCR-探针法)
生物制品残留的宿主细胞DNA会带来免疫原性、致瘤性和传染性的风险,探针杂交法和荧光染料法已不能满足产品质量控制的要求,正逐步被发达国家药典淘汰。睿科Vero残留DNA检测试剂盒采用Taqman探针荧光定量PCR原理,可以定量检测生物制品样本中残留的Vero宿主细胞DNA。本试剂盒可与睿科生物制品宿主细胞残留DNA前处理试剂盒配合使用,对样本中残留的Vero细胞微量DNA进行准确定量分析。
优势特点 |
■ 特异性强、结果准确、重复性好
■ 宽线性范围,灵敏度达到fg级别
■ 与《中国药典》2020年版,《美国药典》43版,《欧洲药典》10.0版方法一致
■ 溯源至国家标准品
■ 依据法规完成全面的方法学验证
■ 组分简单,操作简便快捷
应用领域 |
■ 生物制品质量控制
订购信息 |